
笃行不怠 创新不止 ——记天九游老哥业研究院 缪子敬
缪子敬,现任天九游老哥业研究院制剂三室主任 、高级项目经理 。从事药品研发工作14年以来,她研发了1类 、2类创新药、3类、4类仿制药 、一致性评价以及中美双报项目共30余项,包括包括速释制剂 、缓释制剂 、迟释制剂 、靶向肠溶制剂、注射液、口服溶液 、颗粒剂等多种制剂剂型 ,涉及多种高端、高壁垒技术 。
曾入选2017年度天津市“131”创新型人才培养工程第二层次人选 ,曾获2018-2019年度“金耀之星”明星员工,2020年度天津医药集团“优秀青年突击手”等荣誉称号 。2024年 ,被评为“2023年度十大优秀九游老哥人” 。
一 、立足专业,坚持有效创新向专业要效益
她始终秉持要立足专业做研发,相信专业是一个产品品质的保证 ,更是研发人员制胜的法宝。泼尼松片项目研发过程中 ,基于原料性质 ,她组织开展了全面系统的体外溶出对比研究 ,自研各规格4种条件下的溶出曲线与参比制剂,得出不同规格间溶出曲线的一致性,成功豁免临床研究和生物等效性研究 ,节省大量研发费用和时间,推动本品全国首家 、独家获批生产。
公司研发的某缓释产品采用速释加缓释的双相释放技术 ,它可以模拟人体皮质醇的生理性昼夜浓度节律 ,自研突破性的采用速释层加缓释层的双层片技术 ,达到了与原研制剂相同的双相释放效果 ,打破了原研的专利技术壁垒 。目前该品种在国内没有上市 ,成功获得全国首家临床批件 。
二 、立足生产 ,坚持持续改进助力销售集采
她始终坚持要围绕生产做研发 ,推动企业产能不断提升,助力实现降本增效 ;她始终立足市场做研发 ,坚持客户需求、患者需求为研发导向 ,努力开发真正有社会价值的产品 。目前已有10余个项目国内获批生产,其中2个项目全国首家通过一致性评价 ,2个项目全国首家获批。2023年 ,承担研发项目的28个,成功获得生产批件10件,取得临床批件2件 、完成注册申报7项 、完成工艺改进2项 。其中 ,醋酸地塞米松片改进项目 ,通过对制粒 、压片步骤的工艺优化 ,降低了辅料成本约50% ,为后续集采奠定基础 。
三 、立足人才 ,培优育先建设团队
她善于挖掘人才 ,发掘个人优势,不断优化团队人才架构,培养出一支差异化专业性人才队伍 。她带领团队倡导“感恩平台、先看工作 、再看待遇、最后看环境”的价值导向 ,在团队内真正的做到“忙而不乱、累而不烦”。积极践行“对工作充满激情、对专业充满敬畏”的工作理念 ,努力打造了一支“敢接任务 、能接任务”的团队 。团队全年按时完成了所有关键节点任务42项,其中里程碑节点28项 ,建立了“热熔挤出技术知识库”,收载文件资料158份。
缪子敬认为 ,研发团队必须紧跟市场动态,走在市场趋势、规模生产和技术科研的前端,保持对整个领域敏锐的前瞻和预判。在集团高速发展的背后 ,正是像缪子敬这样科研人员的认知自觉和行动自觉。她们是“有爱 有品 有力量”的九游老哥研发人,不断在科研道路上探索前进,为集团发展持续贡献自己的力量。
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